Az Európai Bizottság engedélyezte a Gilead lenacapavir alapú készítményét, amely félévente egyszeri injekcióval védhet a HIV ellen. A gyógyszer új korszakot nyithat a betegség megelőzésében.

Félévente adható PrEP

Az Európai Bizottság döntése egy hónappal követte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlását, amely történelmi jelentőségűnek nevezte a készítményt. Az új szer, a lenacapavir, a pre-expozíciós profilaxis (PrEP) részeként működik, vagyis meggátolja a vírus szaporodását és terjedését a szervezetben, így jelentősen csökkenti a HIV-fertőzés kockázatát felnőttek és serdülők körében egyaránt.

A gyógyszert az Európai Unióban, Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben Yeytuo néven fogják forgalmazni. Ez lesz az első olyan PrEP-lehetőség, amely kiváltja a napi tablettaszedést, és elég félévente egyszer beadni.

Klinikai vizsgálatok szerint a lenacapavir 100 százalékos hatékonysággal előzte meg a HIV-fertőzést, amit a szakértők 2024 egyik legnagyobb orvosi áttörésének neveztek.

Növekvő fertőzésszám Európában

A döntés különösen fontos annak fényében, hogy 2023-ban az EU-ban, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben több mint 24 700 új HIV-diagnózist regisztráltak, ami 11,8 százalékos növekedést jelent az előző évhez képest.

„Az Európai Bizottság gyors jóváhagyása is mutatja a Yeytuo átalakító erejét, amely segíthet kezelni az HIV-megelőzés sürgető kihívásait Európa-szerte”

– mondta Dr. Dietmar Berger, a Gilead Sciences vezető orvosigazgatója.

Globális hatás

A gyógyszert az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) is engedélyezte, a WHO pedig hivatalosan ajánlja a HIV megelőzésének új lehetőségeként.

A Gilead jelezte: további országokban – köztük Ausztráliában, Brazíliában, Kanadában, Dél-Afrikában és Svájcban – is engedélyeztetni kívánja a lenacapavirt, és hamarosan Argentínában, Mexikóban és Peruban is beadja a kérelmet. Emellett a vállalat megállapodott arról, hogy 120 alacsony jövedelmű, magas HIV-arányú országban generikus változatokat tesz elérhetővé.

Világszerte körülbelül 40,8 millió ember él HIV-fertőzéssel, és tavaly mintegy 630 000 ember halt meg AIDS-hez köthető betegségekben.

– írta meg a Euronews.