Könnyített eljárásrend lép életbe a Keytruda nevű daganatellenes készítmény műtét előtti alkalmazására a rosszindulatú melanómás megbetegedések esetében. A hatósági jóváhagyás önmagában nem biztosít automatikus társadalombiztosítási támogatást valamennyi érintett számára.
A rosszindulatú melanóma neoadjuváns, vagyis sebészi beavatkozást megelőző terápiájában egyszerűsített szabályozás alapján alkalmazható a Keytruda – derül ki a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) október 15-i tájékoztatásából. A szakhatóság döntése a Merck Sharp & Dohme BV által előállított, pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó készítmény két formájára érvényes: a 25 mg/ml-es infúziós koncentrátumra, valamint a 395 mg-os injekciós kiszerelésre. A lépés ugyanakkor nem vonja maga után azt, hogy a beavatkozás költségeit a társadalombiztosítás automatikusan átvállalja minden rászoruló páciensnél.
A pembrolizumab az egyik legelterjedtebb immunterápiás onkológiai hatóanyag, amely a szervezet immunválaszát erősíti a daganatos sejtekkel szemben. A szert többféle rosszindulatú elváltozás, egyebek mellett tüdőrák, emlődaganat és melanóma gyógyítására is használják. A Direkt36 májusi tényfeltáró összeállítása alapján Magyarországon a gyógyszerhez jutás korlátokba ütközik: a társadalombiztosítási rendszer kizárólag meghatározott daganattípusoknál és kezelési fázisokban fedezi automatikusan a költségeket, egyéb indikációkban egyedi méltányossági kérelmet kell intézni a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelőhöz (NEAK).
Finanszírozási kérdések és az elbírálás menete
A lap ismertette egy 63 éves, előrehaladott tüdőrákban szenvedő nő esetét, akinél a szakorvosok Keytruda-terápiát javasoltak, ám a finanszírozás megszerzéséhez egyéni hatósági jóváhagyásra kényszerült. A nő arról számolt be, kérelmeznie kellett a sürgős támogatást, amelyet végül megítéltek számára. Szakorvosok jelzései szerint az egyedi kérelmek feldolgozása hetekig is elhúzódhat, ami ronthatja a súlyos betegek esélyeit, a NEAK tájékoztatása alapján azonban a közvetlen életveszéllyel járó eseteket soron kívül dolgozzák fel.
A gyógyszerköltségek jelentős terhet jelentenek: egyetlen terápia díja meghaladhatja az 1,8 millió forintot. A NEAK 2019-től kezdődően több mint 125 milliárd forintot biztosított a készítmény beszerzésére a betegek ellátásához. A Keytrudát érintő egyedi méltányossági beadványok száma évente megközelíti az ezret, és ezek hozzávetőleg 90 százalékát a hatóság jóváhagyja. Egyes új alkalmazási területek rendszerszintű, automatikus finanszírozásba való befogadása ugyanakkor elhúzódott: az elbírált kérelmeknél átlagosan 441 napot vett igénybe a döntéshozatal.
